食藥局全面開展醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)

近日，華陰市食品藥品監(jiān)督管理局在全市集中開展為期三個(gè)月的醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)，為確保專項(xiàng)行動(dòng)取得實(shí)效，該局成立了領(lǐng)導(dǎo)小組，制定了行動(dòng)方案，召開了動(dòng)員會(huì)議，對(duì)行動(dòng)計(jì)劃的有序開展進(jìn)行了安排部署。

本次醫(yī)療器械“五整治”，重點(diǎn)整治醫(yī)療器械非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等行為。根據(jù)華陰市實(shí)際，重點(diǎn)嚴(yán)查四方面違法違規(guī)行為：一查醫(yī)療器械購進(jìn)票據(jù)、產(chǎn)品注冊(cè)證書、合格標(biāo)識(shí)，核實(shí)供貨單位信息，是否存在非法渠道購進(jìn)行為；二查以體驗(yàn)式方式未經(jīng)許可擅自銷售第二、三類醫(yī)療器械，無證經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器，以及貼敷類、物理治療類醫(yī)療器械違法宣傳，未經(jīng)審批或篡改審批內(nèi)容擅自發(fā)布違法廣告，夸大產(chǎn)品功效和適用范圍，利用醫(yī)療科研院所或以專家、患者名義和形象作功效證明等進(jìn)行違法廣告宣傳等行為；三查貼敷類等醫(yī)療器械的注冊(cè)證號(hào)、產(chǎn)品名稱、適用范圍等注冊(cè)證書信息與審批內(nèi)容是否一致，是否冒用醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)，經(jīng)營使用假劣無證醫(yī)療器械行為；四查超范圍經(jīng)營第三類植入性高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品及體外診斷試劑違法違規(guī)行為。對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和器械管理辦法》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)從快、從嚴(yán)、從重進(jìn)行查處。（牛相禮）