食藥局開展全市藥品生產(chǎn)企業(yè)醫(yī)療機構(gòu)藥械質(zhì)量專項檢查

為了進一步加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)、縣級醫(yī)療機構(gòu)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村級衛(wèi)生室的藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理，華陰市食品藥品監(jiān)督管理局從8月22日開始對全市藥品生產(chǎn)企業(yè)、縣級醫(yī)療機構(gòu)和各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村級衛(wèi)生室的藥械質(zhì)量進行為期一月的專項檢查。

一、藥品生產(chǎn)企業(yè)方面：由副局長衛(wèi)炳軍帶領執(zhí)法人員深入到生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部，通過聽匯報、查資料、現(xiàn)場檢查的方式，從九個方面著重檢查：一查供貨商審計檔案；二查生產(chǎn)原輔料儲存；三查生產(chǎn)過程控制；四查看企業(yè)檢驗能力和狀況；五查不合格藥品處理；六查從業(yè)人員健康及培訓情況；七查藥品標簽說明書管理；八查企業(yè)倉庫管理；九查藥品包裝材料。

二、縣級醫(yī)療機構(gòu)方面：執(zhí)法人員主要從藥品從業(yè)人員培訓、體檢，藥械質(zhì)量管理制度落實，藥房、藥庫設施設備，藥品的購進、存貯、使用及特殊藥品的管理，一次性使用無菌醫(yī)療器械消毒、毀形處理等方面內(nèi)容進行了檢查。

三、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村級衛(wèi)生室方面：針對鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村級衛(wèi)生室的分布特點，以各食品藥品管理所為單位，分為五組，分別對轄區(qū)內(nèi)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村級衛(wèi)生室進行檢查。檢查主要圍繞藥品的購進、存貯、使用及特殊藥品的管理，醫(yī)療器械的購進、使用及醫(yī)療廢棄物的處理。

這次專項檢查共檢查企業(yè)75家，其中藥品生產(chǎn)企業(yè)4家，縣級醫(yī)療機構(gòu)6家，鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村級衛(wèi)生室65家，責令改正共75家。在檢查過程中明確指出企業(yè)的不規(guī)范行為，并要求企業(yè)立即整改；對達不到醫(yī)療服務要求的，要求立即停止一切醫(yī)療活動。

通過這次專項檢查，進一步加強了藥品、醫(yī)療器械的市場監(jiān)管力度，規(guī)范了鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村級衛(wèi)生室的執(zhí)業(yè)活動，使其更好地服務于廣大人民群眾。（李淑丹）