陜西藥品安全形勢持續(xù)穩(wěn)定向好

（記者 徐穎）7月31日，記者從省藥監(jiān)局獲悉：今年以來，全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門深入實(shí)施藥品安全鞏固提升行動(dòng)，全方位筑牢藥品安全底線，我省國家藥品抽檢合格率99.3%，省級(jí)藥品抽檢合格率99.9%，藥品安全形勢持續(xù)穩(wěn)定向好。

我省開展藥品監(jiān)管政務(wù)服務(wù)提質(zhì)增效專項(xiàng)行動(dòng)，精簡7個(gè)政務(wù)服務(wù)流程節(jié)點(diǎn)，優(yōu)化6類政務(wù)服務(wù)工作程序，最大限度利企便民；積極做好化學(xué)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作，109個(gè)品種通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)；采用“早期介入、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動(dòng)、專組負(fù)責(zé)”的模式，對(duì)高成長性企業(yè)精準(zhǔn)施策，助力創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。目前，我省5個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械和42個(gè)三類醫(yī)療器械正在國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心進(jìn)行審評(píng)，57個(gè)在研三類醫(yī)療器械取得突破性進(jìn)展。

我省深入排查藥品風(fēng)險(xiǎn)隱患，細(xì)化省市縣（區(qū)）三級(jí)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商規(guī)則，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)信息傳遞、評(píng)估研判、處置轉(zhuǎn)辦、風(fēng)險(xiǎn)關(guān)閉等流程進(jìn)行再造，提高風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商效能；印發(fā)《以信息化數(shù)字化助力藥品安全形勢分析和風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商專項(xiàng)工作方案》，推動(dòng)全省藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指標(biāo)體系研究和應(yīng)用；持續(xù)加大案件查辦力度，嚴(yán)厲打擊制售假劣等違法違規(guī)行為。

我省不斷完善藥品監(jiān)管體系建設(shè)，建立蘇陜藥品監(jiān)管高質(zhì)量發(fā)展協(xié)作機(jī)制，依托中國藥科大學(xué)設(shè)立干部培訓(xùn)基地，推進(jìn)市縣人才隊(duì)伍建設(shè)；不斷提高藥品智慧監(jiān)管水平，依托綜合業(yè)務(wù)系統(tǒng)開發(fā)“藥品稽查”模塊，做到“一處懲治、一網(wǎng)通查”；制定完善藥品監(jiān)管領(lǐng)域《權(quán)力事項(xiàng)清單》和《行政執(zhí)法事項(xiàng)清單》，建立“基層所兜底、縣局重點(diǎn)監(jiān)管、市局全域統(tǒng)攬”側(cè)重點(diǎn)不同的分級(jí)監(jiān)管模式，全面提升藥品安全治理水平。

下一步，全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門將結(jié)合全省工作實(shí)際，堅(jiān)持問題導(dǎo)向，強(qiáng)化區(qū)域協(xié)同，夯實(shí)各方責(zé)任，加強(qiáng)日常監(jiān)管，加大案件查辦力度，守牢安全底線，持續(xù)推動(dòng)藥品高水平安全和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展良性互動(dòng)。